行政服务
Administrative Support
1、教育背景：药学或医学相关专业本科及以上学历；
2、工作经验：至少1年CRO行业或药企CRA工作经验；
3、专业技能：熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；
4、语言能力：良好的英文读写能力；
5、其他条件：有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力。
1、负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和中心标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；
2、负责整理和完善所有试验文档与资料，试验用药物和物品的正确保管、发放和使用；
3、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、不良事件等各方面情况，对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和中心利益；
4、定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
5、协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；
6、完成上级交办的其它工作。
