行政服务
Administrative Support
1、教育背景:药学或医学相关专业硕士及以上学历;
2、工作经验:1-3年CRO或制药公司工作经验,第三方实验机构或注册工作经验优先;
3、专业技能:擅长文案工作,对相关注册法规有一定的了解;
4、语言能力:具有较好的中英文口语/书面沟通能力;
5、其他条件:熟练掌握计算机操作,熟练掌握office办公软件。
1、参与注册项目的计划、准备及执行,确保项目成功注册;
2、编制注册申请资料并准备其他法规文件,确保经内部审阅和批准之后的资料及时递交;
3、维护注册文件的存档;
4、关注法规的变化,确保所提交的资料是符合法规要求的并且适用于不断变化的法规。