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临床数据管理员
招聘部门:粤港澳大湾区国际临床试验中心 招聘人数: 2人 发布时间: 2025-04-25
职位申请
资格条件

1.统计学、药学、生命科学、计算机、医学相关专业,本科及以上学历。

2.拥有1年及以上海内外CRO临床数据管理相关岗位工作经历。

3.具有较强的工作责任感和积极性,具有优秀的沟通协调和学习能力,抗压能力强,具有良好的品行和团队协作精神,具有优秀的文字撰写能力。

4.有EDC数据库、随机和药物管理系统建设、测试及培训经验者优先考虑。

5.具有CDISC方面知识,熟知FDA/EMA/ICH等知识者优先考虑。

6.具有AI应用开发方面经验者优先考虑。


岗位职责

1.负责项目数据管理系统的维护和优化,确保数据的准确性和安全性。

2.负责病例报告表的设计、 逻辑核查程序编程及EDC系统的验证和用户接收测试。

3.进行EDC系统账号管理、质疑管理、实验室参考值范围管理、严重不良事件一致性核查、外部数据一致性核查、医学编码等数据管理工作。

4.完成CRF表数据和外部电子化数据的一致性核对,确保项目的整体交付质量和时间要求。

5.数据清理直至解决数据质疑,定期数据管理进展报告,撰写数据管理报告,在相关的法律、法规和指导原则的要求下进行临床数据管理,并负责整个过程的质量控制。

6.完成上级领导交办的其他工作。


有关说明

请有意应聘者点击下方职位申请,填写个人简历并提交。经资格审查,择优确定面试人员,面试时间和地点另行通知。

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