9月10日，香港特区行政长官李家超在香港礼宾府与深圳市委书记靳磊会面，双方就深化港深合作交换意见，并共同见证两地签署多份合作备忘录和协议。当日签署文件涵盖金融、创新科技、服务企业出海等多个范畴，推动港深合作向更广范围、更深层次、更高水平迈进；李家超亦明确表示，将继续推动河套深港科技创新合作区“一区两园”协同发展。

香港特区行政长官李家超（右）与深圳市委书记靳磊（左）会面（新闻及图片来源：香港特别行政区政府新闻公报）

6天后，9月16日，香港特区政府公布《香港特别行政区经济和社会发展第一个五年规划（2026—2030年）》，以7篇58章明确经济发展取得新突破、国际竞争力和影响力持续提升、北部都会区建设加速提效、民生福祉显著改善、融入和服务国家发展大局取得重大进展等五大目标。其中第9章第四节明确“以河套香港园区内的粤港澳大湾区国际临床试验所为核心，与深圳园区内的粤港澳大湾区国际临床试验中心发挥‘一所一中心’协同效应”。

《香港特别行政区经济和社会发展第一个五年规划（2026—2030年）》第9章第四节节选

“一中心一所”：粤港澳大湾区国际临床试验中心BAY TRIAL（深圳园区）与粤港澳大湾区国际临床实验所GBAICTI（香港园区）

自2024年11月BAY TRIAL与GBAICTI同步揭牌以来，BAY TRIAL已搭建“医研企”信息化对接平台，统筹大湾区临床研究机构、研究者与产业端资源，在伦理协同、多中心试验、真实世界研究等方面形成示范项目。此次“一中心一所”被写入香港五年规划，标志着深港临床试验协同从“平台级合作”迈向“规划级制度安排”。

下一步，BAY TRIAL将围绕伦理互认、跨境数据与样本合规流通、大湾区多中心项目池、临床研究方法学与监管事务人才培育持续发力，与 GBAICTI共同把河套“一区两园”做成大湾区创新药械“引进来、走出去”的临床试验枢纽。

关于“一中心一所”

位于河套深港科技创新合作区深圳园区的粤港澳大湾区国际临床试验中心BAY TRIAL与香港园区的粤港澳大湾区国际临床试验所GBAICTI（简称“一中心一所”），作为国务院《河套深港科技创新合作区深圳园区发展纲要》中“一区两园”战略协同的首个标志性项目，应势而生。“一中心一所”成立以来，充分发挥协同共振效应，依托河套区位与制度优势，创新跨境临床试验协同机制，构建“资源共享、规则衔接、项目联动、人才互通”等深港临床试验新生态，能够为大湾区药械临床试验提供全链条支撑。

关于BAY TRIAL

BAY TRIAL是深圳医学科学院部署在河套深港科技创新合作区的分支机构，致力于为粤港澳大湾区提供一站式、专业化的临床试验技术服务，打造面向粤港澳大湾区、具有全球影响力的临床试验公共服务平台。作为区域医药器械创新的重要载体，“一站式”服务平台整合大湾区内的优质临床资源，逐步形成覆盖医疗、科研、企业的一体化服务体系，为构建具有全球影响力的粤港澳大湾区医学科技创新联合体提供核心支撑。本次平台升级不仅优化了功能模块和数据管理机制，更在服务模式和用户体验上实现全面提升，推动粤港澳大湾区临床研究迈入数字化、智能化、国际化的新阶段。