1.临床药理学、药理学、药代动力学、药学、临床医学等相关专业硕士及以上学历，博士优先；
2.具备3年以上创新药早期临床开发、临床药理或药代/定量药理相关工作经验，有I期/FIH项目经验者优先；
3.熟悉早期临床试验设计，能够支持剂量选择、给药方案、PK/PD采样及安全性监测策略设计；
4.具备PK/PD、暴露-反应、群体PK或剂量模拟等相关知识，有CGT或其他新型治疗产品开发经验者优先；
5.具备良好的科学判断力、逻辑表达能力和跨团队沟通能力，能够独立支持项目讨论与方案设计。
1.参与创新药物早期临床研究方案设计，从临床药理学角度提供起始剂量、剂量递增、给药途径、给药频率、DLT观察期及剂量调整等设计建议；
2.结合药物作用机制、非临床药效/毒理数据、同类产品开发经验及监管要求，支持剂量选择和给药方案的科学论证；
3.参与PK/PD、暴露-反应、药物互相作用、食物影响、免疫原性、生物标志物、细胞动力学等相关研究内容设计，包括采样时间点、检测指标和分析思路；
4.支持研究方案、研究者手册、临床药理学说明、监管沟通材料等文件中临床药理相关内容的撰写、审阅与修订；
5.与医学、统计、数据管理、临床运营、药物警戒及外部专家团队协作，参与项目关键设计问题讨论，并提供清晰、可执行的专业建议。
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