1.临床医学相关专业硕士及以上学历。 2.具备1～2年临床研究、医学事务、CRO/ARO或相关科研工作经验者优先。 3.对临床试验设计与实施流程有基本理解，了解ICH-GCP及相关伦理与监管要求。 4.具备良好的医学写作能力与逻辑思维能力，能够准确理解并表达医学与研究相关内容。 5.工作态度严谨，责任心强，具备良好的沟通能力与团队协作意识，能够适应多项目并行的研究环境。 6.具备持续学习意愿，对临床研究、创新药械及转化医学方向有长期发展兴趣。
1.参与创新药械临床研究项目的医学文件撰写与修订，包括但不限于研究方案、研究者手册、知情同意书、临床研究报告等。 2. 在项目实施过程中承担医学监查相关工作，从医学与安全性角度参与研究设计评估、方案执行支持及关键医学问题的沟通与记录。 3. 协助开展不良事件相关的医学判断与基础安全性评估工作，支持项目的药物警戒流程与文档工作。 4. 与临床运营、数据管理、统计等团队协作，参与研究过程中的医学相关问题讨论与决策支持。 5. 协助参与部门其他医学支持工作，如文献调研、SOP编写、内部培训材料准备等。
【岗位定位】 作为粤港澳大湾区国际临床试验中心（BAY TRIAL）医学团队的重要成员，本岗位聚焦于创新药械临床研究项目的医学支持工作，主要承担临床试验相关文件的医学撰写、研究过程中的医学监查与安全性评估，并协同支持中心开展其他医学与研究相关工作，保障临床研究的科学性、规范性与合规性。
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