为深入落实国家“十五五”规划关于生物医药产业发展的部署，扎实推进粤港澳大湾区国际科技创新中心建设，粤港澳大湾区国际临床试验中心（BAY TRIAL，下称“大湾区临床试验中心”）、粤港澳大湾区国际临床试验所（GBAICTI，下称“大湾区临床试验所”）与希华医药有限公司（Health Hope Pharma，下称“希华医药”）于7月28日正式签署三方合作备忘录，支持希华医药在湾区内开展全球多中心I/II/III期临床试验，其中包括治疗乳腺癌及黄斑变性的两款重磅新药。

7月28日，粤港澳大湾区国际临床试验所（GBAICTI）、粤港澳大湾区国际临床试验中心（BAY TRIAL）与希华医药（Health Hope Pharma）正式签署合作备忘录。图为GBAICTI行政总裁张文勇（左）、希华医药创始人林顺潮（中）、BAY TRIAL临床运营总监唐玲（右）。

此次合作是“一中心一所”与香港本地生物医药企业以具体项目推进跨境临床研究的重要举措。在“一中心一所”协作框架下，由香港特别行政区政府设立的大湾区临床试验所，联同大湾区临床试验中心，共同致力完善大湾区临床试验发展生态，促进区域多中心研究协同落地。希华医药是一家以香港为总部、专注于后期临床开发的生物制药公司。通过本次合作，三方将共同探索加速创新疗法研发的可行路径，助力香港建设成为具有国际竞争力的区域临床试验枢纽。

本次合作首批涵盖三项肿瘤及眼科临床研究。其中，口服紫杉醇与Encequidar治疗晚期实体瘤的多中心I/II期研究，首个研究中心已于2026年6月启动，并计划于7月完成首位患者入组；针对转移性乳腺癌的全球多地区III期注册研究，目标于2026年下半年完成首位患者入组；合作亦涵盖一项针对湿性老年黄斑病变的III期注册研究。三方还将围绕临床试验、学术交流、人才培养等领域开展深入合作，提升区域临床研究协同能力。

签署仪式上，大湾区国际临床试验所行政总裁张文勇表示，试验所将发挥桥梁纽带与平台促进作用，支撑高质量临床研究开展，推动大湾区临床研究领域深化协作。备忘录签署后，将与湾区临床试验中心紧密协同，全力支持希华医药的多中心研究项目落地，持续完善香港临床试验产业生态。

粤港澳大湾区国际临床试验所行政总裁张文勇教授表示，试验所会发挥联络人及促进者的角色，致力支援高质量临床研究，并推动大湾区内更紧密的合作。

大湾区国际临床试验中心主任李镒冲表示，试验中心将持续深耕临床试验网络建设，推动跨境临床协作走深走实。相信本次备忘录的签署可有效提升区域临床研究竞争力，巩固大湾区作为全球生物医药创新重要枢纽的地位。

粤港澳大湾区国际临床试验中心主任李镒冲研究员线上致辞时表示，试验中心将继续致力完善临床试验协作网络，促进跨境合作，进一步巩固大湾区作为创新生物医药枢纽的地位。

希华医药创始人、全国人大代表林顺潮表示，“一中心一所”的协作架构，为本土初创生物制药企业提供了至关重要的支撑。今次合作以香港作为临床开发、项目管理和国际连接的枢纽，联动香港、深圳及大湾区其他城市的医院、研究团队和机构，逐步构建开放协同的临床研究网络，整体提升区域承接和参与国际多中心临床试验的能力。

他指出，香港正全力建设国际创新科技中心与国际医疗创新枢纽。凭借“一国两制”的制度优势，香港有条件成为连接国家生物医药创新与全球市场的重要桥梁，逐步成长为创新项目的组织者、协调者和价值创造者。希华医药正以自身实践印证这一方向，一方面引进全球极具潜力的中后期优质医药项目，依托大湾区推进临床验证与产业转化；另一方面协助内地优秀生物医药成果走向国际，服务国家生物医药产业“引进来、走出去”，推动香港在国家生物医药高水平对外开放中发挥“超级联系人”、“超级增值人”和“超级合伙人”作用。

全国人大代表、希华医药创始人林顺潮教授表示，今次合作以具体临床项目为切入点，是“一中心一所”与香港本地生物医药企业共同推进跨境临床研究的重要里程碑，共同推动香港建设成为国际临床试验基地和生物医药创新枢纽。

香港科技园生命健康科技总监谢丽娟表示，科技园将全力支持GBAICTI、Bay Trial和Health Hope Pharma的深度合作。相信三方强强联手，一定可以加快创新疗法的临床应用，推动大湾区生物医药科技高质量发展。

此次合作是“一中心一所”协作机制与香港本地生物医药企业推进跨境临床研究的标志性实践。三方将在保障患者安全和研究质量的前提下，推进研究中心启动、患者入组、数据管理和注册工作有序开展，为香港完善生物医药创新生态、提升国际临床试验组织能力提供实践支撑，助力大湾区建设具有全球影响力的生命健康创新高地。

签约仪式由引进重点企业办公室副总监（生命健康科技）张家进（左二）、香港科技园生命健康科技总监谢丽娟（左三）、香港大学深圳医院GCP中心项目管理员卓宝珊（左一）、香港生物科技协会副主席梁传昕（右三）等嘉宾共同见证。

关于“一中心一所”

位于河套深港科技创新合作区深圳园区的粤港澳大湾区国际临床试验中心BAY TRIAL与香港园区的粤港澳大湾区国际临床试验所GBAICTI（简称“一中心一所”），作为国务院《河套深港科技创新合作区深圳园区发展纲要》中“一区两园”战略协同的首个标志性项目，应势而生。“一中心一所”成立以来，充分发挥协同共振效应，依托河套区位与制度优势，创新跨境临床试验协同机制，构建“资源共享、规则衔接、项目联动、人才互通”等深港临床试验新生态，能够为大湾区药械临床试验提供全链条支撑。

关于BAY TRIAL

BAY TRIAL是深圳医学科学院部署在河套深港科技创新合作区的分支机构，致力于为粤港澳大湾区提供一站式、专业化的临床试验技术服务，打造面向粤港澳大湾区、具有全球影响力的临床试验公共服务平台。作为区域医药器械创新的重要载体，“一站式”服务平台整合大湾区内的优质临床资源，逐步形成覆盖医疗、科研、企业的一体化服务体系，为构建具有全球影响力的粤港澳大湾区医学科技创新联合体提供核心支撑。本次平台升级不仅优化了功能模块和数据管理机制，更在服务模式和用户体验上实现全面提升，推动粤港澳大湾区临床研究迈入数字化、智能化、国际化的新阶段。