2025年12月10日，「解码药物创新研发新纪元」系列研讨会第三期“早期临床转化生死局——临床POC验证的设计与评价”在深圳光明区卫光生命科学园顺利举办。7位资深专家，以及70余位来自科研机构、创新药企、投资界的从业者与青年研究员出席。

通过专题报告和圆桌讨论，系统梳理了药物早期临床转化与开发策略的关键要素，并深入探讨了创新药物临床POC试验设计与实施的基本要素与价值因素。

主持人致辞

邵  颖  博士

弘星相和联合创始人、董事长、CEO

亦弘商学院特约顾问

能够在深圳这座“创新之城”，共同开启「解码药物创新研发新纪元」系列研讨会的第三期会议，邵颖博士作为会议主席代表主办方向专家嘉宾、协办单位、支持单位以及参会者表示欢迎与感谢。继前两期聚焦靶点发现与IND申报之后，第三期聚焦“早期临床转化生死局——临床POC验证的设计与评价”，直击药物创新的痛点，共同探讨临床POC试验的设计与评价要素。

嘉宾致辞

庞宇轩  博士

深圳医学科学院院长助理

庞博士谨代表深圳医学科学院、深圳湾实验室和湾有引力孵化器对莅临本次活动的科学家、产业领袖、投资人和青年学者致以热烈欢迎。两年来，得益于多方战略协同，医科院与实验室持续汇聚全球顶尖生物医药人才，推动源头创新与产业转化深度耦合，共建面向世界的生命健康创新生态。

专题报告：非临床到临床的安全转化

解建勋  博士

强生创新制药临床前科学和转化安全亚太负责人

解博士聚焦科学合理转化安全性评价支持高效临床开发，重点分享了如何科学转化安全数据以支持首次人体试验及临床开发，涵盖小分子与生物制剂的差异、剂量选择、物种相关性、风险评估及转化案例，强调基于科学理性、个案分析的综合评价理念。

专题报告：临床POC试验设计及结果评价

魏晓雄  博士

美国Milestone Biopharm, LLC管理合伙人

亦弘商学院药品注册管理课程建设委员会委员

魏博士系统阐述了早期临床概念验证（POC）的核心目标是用最小的样本量、最快的时间和最低的成本来决策。重点讲解了如何利用AI技术（如患者分层、合成对照臂）及富集策略优化试验，以提高成功率与效率，并列举神经疾病、NASH等领域应用案例。

专题报告：临床药理试验设计与开发策略

赵  蓉  博士

罗氏（基因泰克）中国临床药理负责人

赵博士通过系列案例系统阐述临床药理试验中剂量选择与优化的核心策略，涵盖首次人体试验剂量确定、MRSD/MABEL计算、特殊人群考量及MIDD方法应用，强调通过定量建模建立暴露-效应关系以指导研发决策。

圆桌讨论：临床POC验证的设计与评价

主持嘉宾：邵   颖 博士

讨论嘉宾：（从左至右）解建勋 博士；魏晓雄 博士；赵   蓉 博士；胡昭宇 博士  瑞吉生物副总裁、董事；叶克强 教授  深圳理工大学生命健康学院院长/生物学系系主任、讲席教授；段建新 博士  艾欣达伟董事长

几位嘉宾围绕“创新药物的临床POC设计与实施要素及价值”展开了热烈讨论，深入剖析了临床POC研究应该回答哪些问题（获得哪些信息）以及一个良好的创新药物的临床POC设计及实施应该考虑哪些基本要素、规避哪些风险。

本系列研讨会聚焦于当前药物创新研发的全链条核心挑战与突破路径，“解码药物创新研发新纪元——从靶点筛选到临床转化和商业价值的突围”三期系列研讨会圆满结束，汇聚近30位行业专家，200余人次参会，共同深入探讨了如何跨越药物研发从早期科学发现到最终商业成功之间的关键鸿沟。